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阿替利珠单抗+化疗治疗新辅助治疗早期三阴性乳腺癌(TNBC)完全缓解率最高达68.8%

来源: 2020-09-25 14:49:58

新辅助治疗早期TNBCatezolizumab+化疗病理学完全缓解率更高0pf帝国网站管理系统

早期TNBC患者的新辅助(术前)治疗方案通常是紫杉烷+蒽环类药物。IMpassion031研究中,罗氏(Roche)PD-L1抑制剂Tecentriqatezolizumab)联合化疗方案在早期TNBC中展示了更好的获益。这项研究也同步最新发表在《柳叶刀》上。0pf帝国网站管理系统
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IMpassion031是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,纳入了333例高风险原发性侵袭性II-III期且肿瘤>2cm的TNBC患者。在术前治疗中,患者1:1随机分组接受atezolizumab或安慰剂联用纳米颗粒白蛋白结合(nab-)紫杉醇,后续治疗为atezolizumab或安慰剂以及多柔比星+环磷酰胺剂量密集方案。手术后,对患者的病理学完全缓解情况进行评估,这是衡量新辅助治疗效果的常用指标,在早期乳腺癌中可以比传统终点更快评估疗效。0pf帝国网站管理系统
 
Atezolizumab+化疗组和安慰剂+化疗组的中位随访时间分别为20.6个月和19.8个月。两组的病理学完全缓解率分别为57.6%和41.1%在PD-L1阳性患者(肿瘤浸润免疫细胞PD-L1表达率≥1%,152例)中,这个数字分别为68.8%和49.3%。0pf帝国网站管理系统
 
在新辅助治疗阶段,两组的3/4级不良事件发生率相似,治疗相关的严重不良事件发生率在试验组和对照组分别为22.6%和15.6%。
 
研究团队认为,在早期TNBC患者中,无论PD-L1状态如何,Atezolizumab+新辅助化疗都能显著提高病理完全缓解率,并且安全性可接受。